Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude 01201 : étude non interventionnelle déterminant le rôle de l'endoscopie bronchique guidée par navigation électromagnétique (NEM) dans le diagnostic de petits nodules pulmonaires de nature indéterminée. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer la sensibilité et la spécificité de l'endoscopie bronchique guidée par la navigation électromagnétique dans le diagnostic de petits nodules pulmonaires, par rapport à l'endoscopie classique guidée par fluoroscopie. Sous anesthésie générale, une évaluation sera réalisée par bronchoscopie classique guidée par fluoroscopie, et par endoscopie bronchique guidée par navigation électromagnétique. Pendant la même anesthésie générale, des prélèvements de tissus seront ensuite effectués (biopsies, frottis, aspiration et si possible un lavage avec une solution saline). Après l’intervention, le patient sera réveillé et surveillé pendant quatre heures avant de quitter l'hôpital. En fonction des résultats de ces examens, le patient sera pris en charge pour un traitement adapté si nécessaire.

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• Organes Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Imagerie,

APOGEE : Essai évaluant les performances de la ponction guidée sous échoendoscopie, réalisée après un TEP Scan mettant en évidence des adénopathies hypermétaboliques médiastinales. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer les performances de la ponction sous échoendoscopie par voie oesophagienne, après un TEP scan mettant en évidence des adénopathies hypermétaboliques du médiastin. Les patients auront un TEP scan (Tomographie par Emission de Positons) et seront répartis en 2 groupes en fonction de la faisabilité d’une biopsie du médiastin par voie chirurgicale. Une ponction sous endoscopie par voie oesophagienne et des prélèvements anatomopathologiques seront réalisés sous anesthésie générale pour les deux groupes de patients. Selon les résultats anatomopathologiques, la stratégie thérapeutique sera définie (chirurgie d’emblée, chimiothérapie ou autre traitement contre le cancer, pas de traitement, autre procédure diagnostique chirurgicale). Les patients seront suivis pendant un an, à l’issue duquel un scanner thoraco-abdomino-pelvien (TAP) sera réalisé. Un scanner TAP supplémentaire sera réalisé à six mois chez les patients ayant une biopsie négative.

• Pays France,
• Organes Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Imagerie, Chirurgie,

NODIVEM : Essai visant à évaluer l’efficacité de l’endoscopie confocale pulmonaire pour le diagnostique des masses et des nodules périphériques, chez des patients ayant un adénocarcinome pulmonaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la technique d’imagerie par endomicroscopie confocale pulmonaire distale pour diagnostiquer des masses et des nodules pulmonaires périphériques, chez des patients ayant un adénocarcinome pulmonaire. Une endomicroscopie confocale sera réalisée et les patients recevront un colorant par voie intraveineuse pour analyser la microcirculation tumorale, puis une deuxième endomicroscopie sera réalisée. A l’issue de l’intervention, une ou plusieurs biopsies seront réalisées.

• Pays France,
• Organes Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Imagerie,

TEP ARF MPs 05 : Essai évaluant l'intérêt de la TEP pour l'évaluation de la réponse à une ablathermie par radiofréquence, chez des patients ayant des métastases pulmonaires. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'intérêt de l'imagerie par TEP (tomographie par émission de positons) pour apprécier l'efficacité de l'ablathermie par radiofréquence pour la destruction de métastases pulmonaires. - La TEP consiste en l'injection par voie intra-veineuse d'une substance marquée (le glucose marqué au fluor 18 : 18FDG) qui s'accumulera au niveau de la tumeur. L'examen est couplé à un scanner classique. - L'ablathermie par radiofréquence consiste à brûler par la chaleur les métastases grâce à une fine aiguille. Dans cette étude, la destruction des métastases pulmonaires par radiofréquence se fera dans les 15 jours suivant l'inclusion. En plus de la surveillance classique comprenant un scanner 1 mois puis tous les 3 mois pendant 1an, un examen par TEP/TDM sera réalisé à 3 reprises au cours de l'étude : avant la radiofréquence pulmonaire, 1 mois et 3 mois après. En cas de discordance entre l'examen par scanner et la TEP/TDM une biopsie pourra être proposée.

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• Organes Métastases pulmonaires, Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Imagerie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

HIV CHEST : Essai évaluant la faisabilité d’un diagnostique de cancer broncho-pulmonaire, par scanner thoracique faible dose sans injection de produit de contraste, chez des patients infectés par le VIH et tabagiques chroniques. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la prévalence des cancers du poumons diagnostiqués par tomodensitométrie thoracique (scanner du thorax) à faible dose et sans injection de produit de contraste, chez des patients vivant avec le VIH et exposés à un tabagisme chronique. Les patients auront un examen par tomodensitométrie thoracique faible dose et sans injection de produit de contraste. A l’issue de cet examen, les patients seront suivis pendant 26 mois.

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• Organes Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Imagerie,

APOGEE : Essai évaluant les performances de la ponction guidée sous échoendoscopie, réalisée après un TEP Scan mettant en évidence des adénopathies hypermétaboliques médiastinales. L’objectif de cet essai est d’évaluer les performances de la ponction sous échoendoscopie par voie oesophagienne, après un TEP scan mettant en évidence des adénopathies hypermétaboliques du médiastin. Les patients auront un TEP scan (Tomographie par Emission de Positons) et seront répartis en 2 groupes en fonction de la faisabilité d’une biopsie du médiastin par voie chirurgicale. Une ponction sous endoscopie par voie oesophagienne et des prélèvements anatomopathologiques seront réalisés sous anesthésie générale pour les deux groupes de patients. Selon les résultats anatomopathologiques, la stratégie thérapeutique sera définie (chirurgie d’emblée, chimiothérapie ou autre traitement contre le cancer, pas de traitement, autre procédure diagnostique chirurgicale). Les patients seront suivis pendant un an, à l’issue duquel un scanner thoraco-abdomino-pelvien (TAP) sera réalisé. Un scanner TAP supplémentaire sera réalisé à six mois chez les patients ayant une biopsie négative.

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• Organes Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Imagerie, Chirurgie,

SPI COHERENCE : Essai visant à évaluer la faisabilité du dispositif médical SPI associé à l’examen d’imagerie TEP-TDM, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules ou un nodule pulmonaire isolé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité du dispositif médical SPI (système de respiration par masque) associé à un examen d’imagerie TEP-TDM, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules ou ayant un nodule pulmonaire isolé. Les patients réaliseront, dans un premier temps, une phase d’apprentissage à l’utilisation du dispositif médical et un contrôle de la glycémie par pic au doigt. Puis, l’examen d’imagerie par TEP-TDM (tomographie par émission de positrons) en respiration libre sera réalisé sur le corps entier, pendant 40 minutes. Les patients ne présentant pas d’extension métastatique poursuivront l’étude. Un deuxième examen TEP-TDM associé à une synchronisation respiratoire avec les dispositifs médicaux SPI (Spirometry for PET/CT Imaging) et RPM (Real time Position Management), sera alors réalisé sur le thorax, pendant 15 minutes. Les patients recevront un marqueur radioactif 18F-Fluorodesoxyglucose (FDG) pour les examens d’imagerie.

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• Organes Poumon, type non à petites cellules, Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Imagerie,